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Bayer informa de los datos del mundo real que muestran el perfil riesgo-beneficio positivo de Xarelto

6th September 2016

Bayer ha anunciado nuevos datos del mundo real de varios países que afirman el perfil de riesgo-beneficio positivo de su novedoso anticoagulante oral rivaroxaban.

Los datos de XAPASS – un estudio observacional prospectivo posterior a la autorización inscribir a más de 11.000 pacientes en Japón – ha confirmado las bajas tasas de accidente cerebrovascular y hemorragia mayor en pacientes con fibrilación auricular no valvular recién iniciada la terapia con rivaroxaban en la práctica clínica habitual.

Estos resultados mostraron ser generalmente consistentes con los hallazgos de J-ROCKET AF, un ensayo clínico aleatorizado de fase III. elementos adicionales en el mundo real también se han anunciado de los registros nacionales, incluyendo 57,498 pacientes en Suecia, mostrando Xarelto entregado tasas similares de hemorragias importantes a la warfarina, pero con tasas significativamente menores de hemorragia intracraneal.

Hasta la fecha, alrededor del 50 por ciento del programa de estudios clínicos de rivaroxaban ha estado formado por los estudios del mundo real.

El Dr. Michael Devoy, director médico y jefe de asuntos médicos y de la farmacovigilancia en la división farmacéutica de Bayer, dijo: "A medida que la cantidad de pruebas en el mundo real de rivaroxaban sigue creciendo, estos últimos avances en el mundo real amplían aún más en los resultados de ensayos clínicos aleatorizados y proporcionar a los médicos continua confianza de usar rivaroxaban en su práctica clínica diaria ".

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