Bayer presenta aprobación de Xarelto en la enfermedad arterial en la UE

Bayer ha solicitado la aprobación regulatoria europea de su anticoagulante Xarelto en una nueva indicación de enfermedad cardíaca.

Se ha presentado una solicitud a la Agencia Europea de Medicamentos para la autorización de comercialización de una dosis vascular de la terapia con inhibidores del factor Xa de rivaroxaban, en combinación con aspirina, para el tratamiento de la enfermedad arterial coronaria y la enfermedad arterial periférica.

Esta presentación está respaldada por los resultados del estudio fase III COMPASS, que ha demostrado que una dosis vascular de Xarelto más aspirina puede reducir el riesgo de accidente cerebrovascular, muerte cardiovascular y ataque cardíaco en un 24 por ciento sin precedentes en comparación con la aspirina sola.

Dado que las enfermedades cardiovasculares son responsables de alrededor de 17,7 millones de muertes cada año, o el 31 por ciento de todas las muertes mundiales, sigue existiendo una gran necesidad de nuevas opciones terapéuticas.

El Dr. Joerg Moeller, miembro del comité ejecutivo de la división farmacéutica de Bayer y jefe de desarrollo, dijo: "Con rivaroxaban, tenemos un medicamento que ya ha ayudado a millones de pacientes y esperamos llevar esta opción de tratamiento a muchos más pacientes en el futuro."

Bayer también espera presentar una presentación similar ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos antes de fin de año.

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