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Bayer recibe la aprobación de la UE para duradero Kyleena anticonceptivos

6th October 2016

Bayer se ha concedido la aprobación regulatoria europea para Kyleena, su nueva dosis bajas de sistema intrauterino liberador de levonorgestrel (SIU).

El nuevo sistema anticonceptivo de acción prolongada ha concluido con éxito el procedimiento de registro Europea, a raíz de su aprobación en Estados Unidos el mes pasado. Se comenzará su despliegue comercial en Europa a principios del año próximo.

Kyleena libera la dosis diaria más baja de la hormona levonorgestrel en un SIU hecho por hasta cinco años de protección efectiva contra el embarazo, utilizando el más pequeño T-cuerpo en un SIU actualmente en el mercado.

anticonceptivo de acción prolongada se considera cada vez más como uno de los métodos más eficaces de control de la natalidad, ya que no requiere la intervención del usuario, tales como la administración diaria o recargas mensuales. El SIU se puede quitar en cualquier momento sin afectar a nivel de natural de la mujer de la fertilidad.

Dr. Joerg Moeller, miembro del comité ejecutivo de la división y jefe de desarrollo de productos farmacéuticos de Bayer, dijo: "Nuestros científicos y médicos han trabajado intensamente en nuevas dosis bajas de anticonceptivos de acción prolongada en las últimas décadas a medida que más y más mujeres en todo el mundo buscan este formulario de la anticoncepción ".

Se espera que las autoridades sanitarias de los estados miembros de la UE para conceder autorizaciones de comercialización nacionales para el nuevo producto en las próximas semanas y meses.

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