Bayer recibe la aprobación de la UE para la nueva Kovaltry drogas hemofilia
Bayer se ha concedido la aprobación regulatoria europea para Kovaltry, una de longitud completa del factor VIII recombinante producto no modificado para el tratamiento de la hemofilia A.
Aprobado para su uso en pacientes de todas las edades, Kovaltry ha demostrado el control de la hemorragia en los ensayos clínicos, además de ofrecer protección frente a hemorragias en pacientes con hemofilia A cuando se utiliza como profilaxis dos o tres veces por semana.
Estas ideas fueron recogidas del programa de desarrollo clínico LEOPOLD, que consistía en tres ensayos clínicos multinacionales que participaron más de 200 niños y adultos con hemofilia A grave en 25 países en todo el mundo.
Bayer seguirá buscando la aprobación regulatoria para el fármaco en otros territorios, ya que busca ampliar su cartera de hematología en crecimiento.
Dr. Joerg Moeller, director de desarrollo y miembro del comité ejecutivo de la división farmacéutica de Bayer, dijo: "Bayer tiene un compromiso a largo plazo para la comunidad de la hemofilia y estamos contentos de introducir Kovaltry como una nueva opción de tratamiento para los pacientes con hemofilia A ".
Esto viene después de la droga de la compañía Xarelto tuvo su perfil de riesgo-beneficio positivo confirmado por la Agencia Europea de Medicamentos a principios de este mes.
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