Bayer se aplica para la aprobación de regorafenib como tratamiento de cáncer de hígado de segunda línea

Bayer ha solicitado la aprobación reguladora en varios países por su regorafenib inhibidor multicinasa oral a ser utilizado como un tratamiento contra el cáncer de segunda línea.

Las presentaciones se han presentado con los reguladores en los EE.UU., Japón y Europa para el medicamento – que se vende bajo el nombre comercial de Stivarga – para ser aprobado como tratamiento de segunda línea para los pacientes con carcinoma hepatocelular no resecable.

La terapia ya está aprobado en muchos países como un medio de tratamiento de cáncer colorrectal metastásico y tumores del estroma gastrointestinal. Sin embargo, actualmente no existen tratamientos aprobados para el carcinoma hepatocelular no resecable en el entorno de segunda línea.

Estas presentaciones normativas se basan en los datos del estudio de fase III Resorce, demostrando que regorafenib se asoció con una reducción del 37 por ciento en el riesgo de muerte para los pacientes en este grupo demográfico en comparación con el placebo.

Dr. Joerg Moeller, miembro del comité ejecutivo de la división farmacéutica de Bayer y jefe de desarrollo, dijo: "Estos documentos nos trae un paso más cerca de potencialmente ser capaz de ofrecer una opción de segunda línea muy necesaria para los pacientes de cáncer de hígado en un futuro próximo ".

El carcinoma hepatocelular es la forma más común de cáncer de hígado, que representa aproximadamente el 70 a 85 por ciento de todos los casos de cáncer de hígado en todo el mundo.

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