Binocrit de Sandoz aprobado para la administración subcutánea

Sandoz ha anunciado que su fármaco Binocrit ha sido aprobado en Europa para la administración subcutánea.

La Comisión Europea ha aprobado una modificación de tipo II para la adición de una vía de administración subcutánea en la indicación de nefrología de Binocrit, basado en los datos positivos en el sentido estudio clínico.

Este ensayo demostró la seguridad y la inmunogenicidad de la terapia alfa HX575 epoetina en el tratamiento de la anemia asociada con enfermedad renal crónica en pacientes en prediálisis y diálisis.

Desde su lanzamiento, Binocrit ha generado más de 400.000 pacientes-año de experiencia en todo el mundo.

Carol Lynch, jefe global de productos biofarmacéuticos en Sandoz, dijo: "La aprobación de la Comisión Europea de una vía de administración subcutánea para su uso en nuestra indicación de nefrología de Binocrit significará más opciones para los profesionales de la salud, así como una mayor comodidad para los pacientes."

Binocrit es un medicamento con receta que funciona mediante la estimulación de la médula ósea para producir glóbulos rojos.