Biogen berichtet über positive pädiatrische Daten für Spinraza

Biogen hat neue klinische Studiendaten angekündigt, die die Vorteile der Spinal Muskelatrophie (SMA) Therapie Spinraza bei pädiatrischen Patienten zeigen.

Eine neue Analyse aus der Phase-III-ENDEAR-Studie hat gezeigt, dass Spinraza die motorischen Funktionsergebnisse bei Säuglingen und Kindern mit SMA verbessern kann, bei Patienten, die die Behandlung früher in der Krankheit begonnen haben und mehr Vorteile und funktionelle Verbesserungen erfahren.

Daten aus dieser Studie unterstützten auch die Wirksamkeit eines Dosierungsschemas von vier Ladedosen in den ersten zwei Monaten, gefolgt von zusätzlichen Verabreichungen von Spinraza alle vier Monate danach.

Darüber hinaus hat das Unternehmen Ergebnisse aus der Phase-II-Studie EMBRACE gemeldet, die eine größere motorische Meilenstein-Leistung bei Säuglingen und Kindern, die mit Spinraza behandelt wurden, im Vergleich zu denen, die unbehandelt waren, zeigten.

Dr. Alfred Sandrock, Executive Vice-President und Chief Medical Officer bei Biogen, sagte: "Diese Studien tragen zu einem wachsenden Beweis, dass Spinraza einen bedeutenden Unterschied im Leben von Menschen mit SMA unabhängig von ihrem Alter oder Stadium der Krankheit machen kann . "

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