Biogen erhält EU-Zulassung für die Hämophilie Drogen Elocta

Biogen hat angekündigt, dass seine rekombinante Faktor-VIII-Fc-Fusionsprotein-Therapie Elocta hat in Europa für die Behandlung von Hämophilie A zugelassen

Die Europäische Kommission hat Elocta genehmigt, so dass es die erste Hämophilie A Behandlung zur Verfügung in der Region zu längeren Schutz gegen Blutungsepisoden mit prophylaktische Injektionen alle drei bis fünf Tage zu bieten.

In der Phase-III-Studien, hat die Droge ihre Sicherheit und Wirksamkeit bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten gezeigt gleichermaßen, und es hat sich bereits in der klinischen Praxis seit seiner Zulassung in den USA im vergangenen Jahr unter Beweis gestellt.

Das Produkt wurde gemeinsam von Sobi entwickelt und wird unter dem Markennamen Eloctate in den USA, Kanada, Australien, Neuseeland und Japan verkauft.

Dr. Gilmore O'Neill, Senior Vice-President für Drogeninnovationsstellen bei Biogen, sagte: "Elocta ist die erste sinnvolle Behandlung Voraus in Hämophilie A bei fast 20 Jahren und stärkt unser Engagement für die Verbesserung der Versorgung von Menschen mit dieser Krankheit auf der ganzen Welt . "

Dies kommt nach Ausschuss der Europäischen Arzneimittel-Agentur für Medicinal Products for Human Use empfahl kürzlich seine neue Biosimilar-anti-TNF-Therapie Benepali für EU-Zulassung.