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Biogen erhält europäische Zulassung für die neue Biosimilar Flixabi

6th June 2016

Biogen hat angekündigt, dass seine neue Biosimilar-Anti-TNF-Therapie Flixabi ist in Europa zugelassen.

Die Europäische Kommission hat für das neue Medikament die Zulassung in der EU gewährt, eine Infliximab Biosimilar auf der Grundlage der Janssen-Therapie Remicade. Es wird das zweite Anti-TNF-Biosimilar sein von Biogen in der EU hergestellt und in den Handel zu werden.

Es ist für die Behandlung von Erwachsenen mit rheumatoider Arthritis, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Morbus Bechterew, Psoriasis-Arthritis und Psoriasis, sowie für Patienten im Alter von sechs bis 17 Jahren mit schweren, aktiven Morbus Crohn oder schwerer aktiver Colitis ulcerosa.

Flixabi wurde in Zusammenarbeit zwischen Biogen und Samsung Bioepis entwickelt, wie es der Fall mit Benepali, die Anti-TNF-Biosimilar, die in Europa zu Beginn dieses Jahres genehmigt wurde.

Beide Therapien bieten eine vergleichbare Leistung zu den ursprünglichen Referenzprodukte, kann aber auf einem viel niedrigeren Kosten zur Verfügung gestellt werden.

Dr. Alpna Seth, Senior Vice-President und globaler Leiter der Biosimilars Business Unit bei Biogen, sagte: "Wir freuen uns, das erste Unternehmen zu sein, bringen zwei Anti-TNF-Biosimilars zu Patienten und Ärzten in ganz Europa."

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