Biogen estudio muestra los beneficios de Spinraza en el tratamiento de la atrofia muscular espinal

Biogen ha anunciado nuevos datos clínicos que demuestran los importantes beneficios que ofrece su nuevo medicamento atrofia muscular espinal Spinraza.

Los resultados del estudio de fase III hacerse querer demostraron una reducción estadísticamente significativa en el riesgo de muerte o de la ventilación permanente en los bebés tratados con Spinraza con atrofia muscular espinal, en comparación con los niños no tratados.

Una reducción del 47 por ciento en el riesgo de muerte o de ventilación permanente se asoció con la droga, con un 68 por ciento de los niños no tratados experimentan estos resultados, en comparación con sólo el 29 por ciento de los recién nacidos tratados con Spinraza.

Se anunció que hacerse querer alcanzó su objetivo primario preespecificado en agosto de 2016, basada en la proporción de pacientes que respondieron por hitos del motor. Después de un análisis intermedio positivo, el estudio se terminó antes de tiempo, dando a todos los participantes la opción de recibir Spinraza en un estudio de extensión abierto.

Dr. Wildon Farwell, director médico senior de desarrollo clínico de Biogen, dijo: "Estamos muy recomendado que los individuos con atrofia muscular espinal ya han comenzado el tratamiento con Spinraza esta semana en los EE.UU., y seguimos trabajando estrechamente con las agencias reguladoras que ponga la presente terapia para los pacientes de todo el mundo lo más rápido posible ".

El medicamento fue aprobado por la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos el mes pasado.

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