Biogen et AbbVie reçoivent l'approbation de l'UE pour Zinbryta

Biogen et AbbVie ont reçu l'approbation réglementaire européenne pour Zinbryta, leur nouvelle thérapie pour les formes récurrentes de sclérose en plaques (MS).

L'auto-administré, le traitement une fois par mois injection sous-cutanée a été accordé une autorisation de mise sur le marché par la Commission européenne pour le traitement des patients adultes, en fonction de sa performance positive dans les essais cliniques.

Il a été montré pour réduire de manière significative plusieurs mesures de l'activité de la maladie chez les patients atteints de formes rémittentes de SEP sans causer de large épuisement prolongé de types de cellules immunitaires étudiés.

La phase IIb SELECT et la phase III DECiDE études ont été utilisés pour soutenir l'approbation de la Commission européenne. Ceux-ci participent environ 2400 patients, avec DECIDER représentant la phase III étude la plus importante et la plus longue en tête-à-tête jamais réalisée dans la SEP.

Dr Alfred Sandrock, vice-président exécutif et directeur médical de Biogen, a déclaré: "MS manifeste différemment chez chaque personne, avec des symptômes et des progressions variées et, par conséquent, il est important que les personnes vivant avec la maladie ont des choix de traitement pour répondre à leurs divers et l'évolution des besoins. "

Ceci vient après la thérapie anti-TNF biosimilaire de Biogen Flixabi a également été approuvé en Europe le mois dernier.