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Biogen étude montre des avantages à long terme de la thérapie d'hémophilie B Alprolix
Biogen a annoncé des résultats positifs d'une nouvelle étude qui démontre les avantages à long terme offerts par son traitement l'hémophilie B Alprolix.
La phase III étude ouverte d'extension B-YOND a soutenu la sécurité à long terme et l'efficacité du médicament chez les personnes souffrant d'hémophilie B sévère traités pendant jusqu'à deux ans.
Les participants à l'étude ont maintenu des taux de saignements faibles avec une à deux régimes semaine de prophylaxie, selon les données d'une analyse intérimaire, avec les avantages indiqués pour adultes, des adolescents et des patients pédiatriques.
Alprolix est un facteur de coagulation IX recombinant thérapie conçue pour avoir une circulation prolongée dans le corps. À ce jour, il a été approuvé aux États-Unis, le Canada, l'Australie et le Japon.
Dr Amy Shapiro, co-fondateur et directeur médical de l'Indiana Hemophilia and Thrombosis Center, a déclaré: «Nous croyons B-YOND jouera un rôle important en nous aidant à comprendre le profil clinique de cette thérapie sur le long terme."
La thérapie a été acceptée pour examen réglementaire par l'Agence européenne des médicaments plus tôt cette année.
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