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Biogen hebt Vorteile der neuen spinalen Muskelatrophie Therapie

14th October 2016

Biogen hat Ergebnisse aus mehreren klinischen Studien angekündigt, die potenziellen Nutzen ihrer Entwicklung für die Behandlung nusinersen gegen spinale Muskelatrophie zeigt.

Präsentiert von Biogen und Ionis Pharmaceuticals bei der 2016 Welt Muscle Society Congress, erste Sicherheitsdaten aus der Phase-III-Studie zeigte endear ein günstiges Sicherheitsprofil ohne behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse bei Patienten mit infantiler einsetzende spinale Muskelatrophie.

Weitere Ergebnisse aus der laufenden Phase-II-Open-Label-Studie NURTURE zeigte auch die positive Wirkung des Medikaments bei Säuglingen vor dem Einsetzen der Symptome.

Wildon Farwell, Senior Director für spinale Muskelatrophie der klinischen Entwicklung bei Biogen, sagte: "Wir sind weiterhin von den durchweg positiven Ergebnisse ermutigt werden, mit über unserer klinischen Programm nusinersen, einschließlich unserer ersten Daten bei Säuglingen behandelt, bevor sie Anzeichen der Krankheit zeigen."

Biogen hat für die Zulassung von nusinersen an die US Food and Drug Administration mit einem Zulassungsantrag eingereicht werden bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur in den kommenden Tagen mit der schrittweisen Einreichung eines Zulassungsantrags abgeschlossen.

Potentiell könnte nusinersen das erste zugelassene Behandlung für spinale Muskelatrophie der Welt geworden.

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