Biogen Idec y Sobi reportan datos positivos de estudio pediátrico Alprolix

Biogen Idec y Sobi han anunciado los datos de ensayos clínicos positivos que demuestran los beneficios de la terapia de la hemofilia B puede ofrecer a los pacientes pediátricos.

Resultados de primera línea se han registrado en los B-LARGO fase III del estudio clínico de los niños, que evaluó la seguridad, eficacia y farmacocinética de Alprolix en niños menores de 12 años con hemofilia B severa

El fármaco ha demostrado ser bien tolerada, sin inhibidores detectados durante el estudio. Dosificación profiláctica Una vez a la semana con Alprolix resultó en tasas de hemorragia baja, cumpliendo así con el objetivo primario de eficacia del ensayo.

Se recomienda el tratamiento profiláctico para niños con hemofilia A grave, ya que se asocia con beneficios clínicos probados. Sin embargo, desde programas de administración frecuentes pueden ser una carga, una opción de tratamiento una vez por semana podría ser muy beneficioso.

Dr Aoife Brennan, vicepresidente de desarrollo clínico de hematología de Biogen Idec, dijo: "Estos datos permitirá a la normativa reguladora en Europa a finales de este año, así como el apoyo a las indicaciones pediátricas en otros países."

La hemofilia es un área de enfoque clave para Biogen Idec. La compañía está actualmente también busca la aprobación europea para una nueva terapia llamada hemofilia A Elocta.