Biogen informa de los datos de ensayos positivos para la terapia de la atrofia muscular espinal

Biogen ha anunciado nuevos datos clínicos que demuestran los beneficios de su fármaco Spinraza puede ofrecer en el tratamiento de la atrofia muscular espinal (SMA).

Un análisis intermedio de CHERISH, el estudio de fase III que evalúa el fármaco en el inicio tardío de SMA, se ha demostrado que la nueva terapia Biogen y Ionis Pharmaceuticals que fue capaz de cumplir con su objetivo primario de eficacia.

Los niños que reciben Spinraza experimentaron una mejoría estadísticamente significativa en la función motora en comparación con aquellos que no recibieron tratamiento, con el fármaco también demuestra un perfil de seguridad favorable.

Sobre la base de estos resultados positivos, el estudio CHERISH se detendrá y los participantes podrán hacer la transición a la BRILLO-ensayo de extensión abierta, permitiendo que todos ellos para recibir Spinraza.

El Dr. Michael Ehlers, vicepresidente ejecutivo y jefe de investigación y desarrollo de Biogen, dijo: "Vamos a hacer que los reguladores de todo el mundo consciente de estos datos y continuaremos trabajando estrechamente con ellos para llevar Spinraza a las familias afectadas por SMA lo más rápido posible ".

Spinraza actualmente está siendo evaluada por los reguladores, tanto en los EE.UU. y la UE. Su lanzamiento en Estados Unidos está previsto para finales de 2016 o el primer trimestre de 2017.

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