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Biogen meldet positive Studiendaten für spinale Muskelatrophie Therapie

8th November 2016

Biogen hat neue klinische Daten bekannt gegeben, die die Vorteile seiner Droge Spinraza zeigt bei der Behandlung von spinaler Muskelatrophie (SMA) bieten kann.

Eine Zwischenanalyse der CHERISH, hat die Phase-III-Studie, die Droge in später einsetzende SMA Auswertung gezeigt, dass Biogen und Ionis Pharmaceuticals neue Therapie in der Lage war, ihren primären Wirksamkeitsendpunkt zu erfüllen.

Kinder Spinraza erhielten, eine statistisch hoch signifikante Verbesserung der motorischen Funktion im Vergleich zu denen, die nicht auf die Behandlung erhalten haben, mit dem Medikament ein günstiges Sicherheitsprofil auch zu demonstrieren.

Auf der Grundlage dieser positiven Ergebnisse wird die CHERISH Studie beendet und die Teilnehmer in der Lage, in die SHINE Studie Open-Label-Erweiterung für den Übergang, alle von ihnen ermöglicht Spinraza erhalten.

Dr. Michael Ehlers, Executive Vice President und Leiter der Forschung und Entwicklung bei Biogen, sagte: "Wir Regulierungsbehörden auf der ganzen Welt machen sich bewusst dieser Daten und wird auch weiterhin eng mit ihnen zu arbeiten Spinraza Familien von SMA so schnell wie möglich betroffen zu bringen . "

Spinraza wird derzeit sowohl von den Aufsichtsbehörden in den USA und der EU geprüft. Die US-Start ist für Ende 2016 oder im ersten Quartal 2017 geplant.

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