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Biogen met en évidence les avantages de la thérapie nouvelle moelle atrophie musculaire

14th October 2016

Biogen a annoncé les résultats de plusieurs essais cliniques montrant le bénéfice potentiel de son traitement expérimental nusinersen contre l'atrophie musculaire spinale.

Présenté par Biogen et Ionis Pharmaceuticals à 2016 World Muscle Society Congress, les données de sécurité initiales de l'étude de phase III ont montré endear un profil d'innocuité favorable, sans effets indésirables liés au traitement chez les patients présentant une atrophie musculaire spinale infantile de la maladie.

D'autres résultats de la constante de phase II étude ouverte NURTURE ont également démontré l'effet bénéfique de la drogue chez les nourrissons avant l'apparition des symptômes.

Wildon Farwell, directeur principal pour l'atrophie musculaire développement clinique vertébrale chez Biogen, a déclaré: «Nous continuons d'être encouragés par les résultats toujours positifs avec nusinersen dans notre programme clinique, y compris nos premières données chez les nourrissons traités avant qu'ils montrent des signes de la maladie."

Biogen a terminé la présentation de roulement d'une demande de drogue nouvelle pour l'approbation de nusinersen à la Food and Drug Administration des États-Unis avec une demande d'autorisation de mise sur le marché doit être déposée auprès de l'Agence européenne des médicaments dans les prochains jours.

Potentiellement, nusinersen pourrait devenir le premier approuvé le traitement du monde entier pour l'atrophie musculaire spinale.

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