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Biogen présente des données d'essais cliniques positifs pour Spinraza

28th April 2017

Biogen a annoncé les résultats d'un essai clinique de phase III qui démontre l'innocuité et l'efficacité de son médicament amyotrophie spinale Spinraza.

Les données de l'étude de CHERISH a indiqué que des améliorations statistiquement significatives et cliniquement significatives de la fonction moteur peuvent être obtenus avec l'utilisation de Spinraza chez les enfants avec une atrophie musculaire spinale plus tard apparition, par rapport aux enfants non traités.

Les enfants sur Spinraza ont connu une différence de traitement de 4,9 points dans la variation moyenne par rapport au départ à 15 mois de leur score élargi échelle moteur fonctionnel Hammersmith, un outil spécialement conçu pour évaluer la fonction motrice chez les enfants atteints de cette maladie.

Le médicament a également été évaluée dans une étude de phase II appelée NURTURE, qui a montré les avantages de la thérapie pour une utilisation chez les nourrissons de moins de six semaines avec une atrophie musculaire spinale génétiquement diagnostiquée qui étaient présymptomatique au début du traitement.

Dr Alfred Sandrock, vice-président exécutif et directeur médical de Biogen, a déclaré: « Notre programme de développement clinique démontre l'impact d'un traitement précoce, ce qui est confirmé par les données Nurture montrant l'amélioration des étapes du moteur significatives généralement compatibles avec le développement normal chez les nourrissons présymptomatique traités par Spinraza « .

Spinraza a été recommandé par le Comité des médicaments à usage humain pour approbation européenne plus tôt cette semaine.

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