Biogen recibe aprobación de la FDA para la droga SMA

Biogen ha recibido la aprobación de revisión prioritaria de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para su producto Spinraza, que se utiliza para tratar a pacientes con atrofia muscular espinal (SMA).

Spinraza ha sido licenciada por Ionis Farmacéuticos y es para entrar en el mercado con un precio de lista de $ 125.000 (102.000 libras) por dosis. Los pacientes requerirán cinco o seis dosis en su primer año de tratamiento y tres dosis por año a partir de entonces para el resto de sus vidas.

La noticia llega después de la droga logrado sostenida mejoría clínicamente significativa en la función motora en los pacientes en los ensayos clínicos en comparación con los participantes en el estudio no tratados. Además, más pacientes en Spinraza que los que no sobrevivieron a tomarlo.

Spinraza es actualmente el único fármaco que ha recibido la aprobación de la FDA para el tratamiento de la SMA.

el director ejecutivo de Biogen George A Scangos dijo: "Spinraza ofrece una nueva esperanza para la comunidad SMA y ejemplifica nuestra misión de aplicar la ciencia de vanguardia para hacer una diferencia significativa en la vida de los pacientes con enfermedades devastadoras, que alteran la vida."

La AME es una enfermedad genética que resulta en debilidad muscular y pérdida progresiva de la circulación. Es causada por el deterioro de las neuronas motoras que conectan el cerebro y la médula espinal a los músculos del cuerpo y es una causa genética más común de muerte en los bebés y niños pequeños.

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