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Biogen recibe la aprobación europea para el nuevo Flixabi biosimilar

6th June 2016

Biogen ha anunciado que su nueva terapia anti-TNF biosimilar Flixabi ha sido aprobado en Europa.

La Comisión Europea ha concedido la autorización de comercialización en la UE para el nuevo fármaco, un biosimilar infliximab sobre la base de la terapia con Remicade Janssen. Será el segundo biosimilar anti-TNF a ser fabricado y comercializado por Biogen en la UE.

Está indicado para el tratamiento de adultos con artritis reumatoide, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, espondilitis anquilosante, artritis psoriásica y la psoriasis, así como para los pacientes de seis a 17 años de edad con, la enfermedad de Crohn grave activa o colitis ulcerosa gravemente activa.

Flixabi fue desarrollado en cooperación entre Biogen y Samsung Bioepis, como fue el caso con Benepali, el biosimilar anti-TNF que fue aprobado en Europa a principios de este año.

Ambas terapias ofrecen un rendimiento comparable al de los productos de referencia originales, pero se puede proporcionar a un coste mucho más bajo.

Dr. Alpna Seth, vicepresidente senior y director global de la unidad de negocio de Biogen biosimilares, dijo: "Estamos encantados de ser la primera compañía en llevar dos biosimilares anti-TNF a pacientes y médicos en toda Europa."

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