Biogen reçoit l'approbation européenne pour une nouvelle Flixabi biosimilaire

Biogen a annoncé que son nouveau traitement anti-TNF biosimilaire Flixabi a été approuvé en Europe.

La Commission européenne a accordé une autorisation de commercialisation dans l'UE pour le nouveau médicament, un biosimilaire infliximab sur la base du Janssen thérapie Remicade. Ce sera la deuxième biosimilaire anti-TNF à être fabriqué et commercialisé par Biogen dans l'UE.

Il est indiqué pour le traitement des adultes souffrant de polyarthrite rhumatoïde, la maladie de Crohn, la recto-colite hémorragique, la spondylarthrite ankylosante, l'arthrite psoriasique et le psoriasis, ainsi que pour les patients âgés de six à 17 ans avec une maladie sévère de Crohn ou la colite ulcéreuse sévèrement active.

Flixabi a été développé en coopération entre Biogen et Samsung Bioepis, comme ce fut le cas avec Benepali, le biosimilaire anti-TNF qui a été approuvé en Europe plus tôt cette année.

Les deux thérapies offrent une performance comparable à celle des produits de référence d'origine, mais peuvent être fournis à un coût beaucoup plus faible.

Dr Alpna Seth, vice-président et responsable mondial de l'unité biosimilaires d'affaires à Biogen, a déclaré: «Nous sommes ravis d'être la première société à mettre deux biosimilaires anti-TNF aux patients et aux médecins à travers l'Europe."