Looks like you’re on the French site. Choose another location to see content specific to your location

Home Industry News Biogen reçoit l'approbation européenne pour une nouvelle Flixabi biosimilaire

Biogen reçoit l'approbation européenne pour une nouvelle Flixabi biosimilaire

6th June 2016

Biogen a annoncé que son nouveau traitement anti-TNF biosimilaire Flixabi a été approuvé en Europe.

La Commission européenne a accordé une autorisation de commercialisation dans l'UE pour le nouveau médicament, un biosimilaire infliximab sur la base du Janssen thérapie Remicade. Ce sera la deuxième biosimilaire anti-TNF à être fabriqué et commercialisé par Biogen dans l'UE.

Il est indiqué pour le traitement des adultes souffrant de polyarthrite rhumatoïde, la maladie de Crohn, la recto-colite hémorragique, la spondylarthrite ankylosante, l'arthrite psoriasique et le psoriasis, ainsi que pour les patients âgés de six à 17 ans avec une maladie sévère de Crohn ou la colite ulcéreuse sévèrement active.

Flixabi a été développé en coopération entre Biogen et Samsung Bioepis, comme ce fut le cas avec Benepali, le biosimilaire anti-TNF qui a été approuvé en Europe plus tôt cette année.

Les deux thérapies offrent une performance comparable à celle des produits de référence d'origine, mais peuvent être fournis à un coût beaucoup plus faible.

Dr Alpna Seth, vice-président et responsable mondial de l'unité biosimilaires d'affaires à Biogen, a déclaré: «Nous sommes ravis d'être la première société à mettre deux biosimilaires anti-TNF aux patients et aux médecins à travers l'Europe."

We currently have 0 jobs available in Pharmacy industry, find your perfect one now.