Biogen reporta datos de ensayos clínicos positivos para Spinraza

Biogen ha anunciado los resultados de un ensayo clínico de fase III que demuestra la seguridad y eficacia de su médula drogas atrofia muscular Spinraza.

Los datos del estudio CHERISH ha indicado que las mejoras estadísticamente muy significativa y clínicamente significativas en la función motora se pueden lograr con el uso de Spinraza entre los niños con atrofia muscular espinal de aparición tardía, en comparación con los niños no tratados.

Niños en Spinraza experimentaron una diferencia de tratamiento de 4,9 puntos en el cambio medio desde el inicio hasta el mes 15 en su puntuación Hammersmith Escala Ampliada del motor Funcional, una herramienta diseñada específicamente para evaluar la función motora en los niños con esta enfermedad.

La droga también se ha evaluado en un ensayo de fase II llamada NURTURE, que mostró beneficios de la terapia para su uso en niños menores de seis semanas de edad, con atrofia muscular espinal diagnosticado genéticamente que eran presintomático al inicio del tratamiento.

Dr. Alfred Sandrock, vicepresidente ejecutivo y director médico de Biogen, dijo: "Nuestro programa de desarrollo clínico demuestra el impacto del tratamiento precoz, que se confirma con los datos nutrir muestran mejoras significativas hitos del motor generalmente consistentes con el desarrollo normal de los niños pre-sintomáticos tratados con Spinraza ".

Spinraza fue recomendado por el Comité de medicamentos de uso humano para la aprobación europea a principios de esta semana.

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