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Biogen und Ionis berichten über positive Studiendaten für spinale Muskelatrophie Droge

5th August 2016

Biogen und Ionis Pharmaceuticals haben positive klinische Daten berichtet, die Sicherheit und Wirksamkeit des neuen spinalen Muskelatrophie Medikament nusinersen unterstützen.

Die Entwicklung für die Behandlung erreichte ihren primären Endpunkt in der Phase-III-endear-Studie, die in infantile Verlaufs spinale Muskelatrophie bewertet nusinersen und zeigten, dass Säuglinge, die das Arzneimittel einnehmen eine statistisch signifikante Verbesserung bei der Erreichung der motorische Entwicklung erlebt.

Auf der Grundlage der Ergebnisse dieser Zwischenanalyse wird die endear Studie beendet und die Teilnehmer in der Lage, in die SHINE Studie Open-Label für den Übergang, in dem alle Patienten erhalten nusinersen.

Als Reaktion auf dieses positive Ergebnis hat Biogen seine Option ausgeübt, global zu entwickeln und zu kommerzialisieren nusinersen und hat einen $ 75 Millionen (57.050.000 Pfund) Lizenzgebühr bezahlt Ionis.

Biogen wird nun für alle künftigen Entwicklungs-, Zulassungs- und Vermarktungsaktivitäten und die Kosten für dieses Medikament verantwortlich sind, nachdem Ionis der aktuellen Phase-III-Studien abgeschlossen ist.

Dr. Alfred Sandrock, Executive Vice President und Chief Medical Officer von Biogen, sagte: "Wir haben uns verpflichtet bleiben, um das Potenzial von nusinersen im weiteren spinalen Muskelatrophie Bevölkerung zu verstehen und wird sich weiterhin auf die rasche Fertigstellung unserer laufenden Studien zu konzentrieren."

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