Biogens Fampyra erhält neue EU-Zulassung für Mobilitätsleistungen

Biogen hat angekündigt, dass seine Multiple-Sklerose-Medikament Fampyra in Europa als Mittel zur Verbesserung der Mobilität unter den Patienten erkannt wurde.

Die Europäische Kommission hat eine Standard-Zulassung für Fampyra zur Verbesserung der Menschen bei Multipler Sklerose erteilt, entweder wenn sie allein oder in Verbindung mit anderen Therapien verwendet wird.

Diese Genehmigung basiert auf den Ergebnissen der Phase-III-ENHANCE-Studie, die den klinisch bedeutungsvollen Nutzen und die Sicherheit von Fampyra langfristig bei Menschen mit sowohl rezidivierenden als auch progressiven Formen der Multipler Sklerose bestätigt hat.

Rund 80 Prozent der Menschen mit dieser Bedingung erleben Gehen Beeinträchtigung, so dass es eine der häufigsten Probleme mit der Krankheit. Studien haben gezeigt, dass Biogens Medikament signifikante Verbesserungen in der Gehfähigkeit sowie in breiteren Aspekten der Lebensqualität bieten kann.

Dr. Ferenc Tracik, Vizepräsident für europäische medizinische Angelegenheiten bei Biogen, sagte: "Die Genehmigung der Standard-Zulassung für Fampyra ist die Validierung der wesentlichen Unterschiede, die diese Therapie auf das Leben von Menschen mit Multipler Sklerose gemacht hat."

Biogen hat eine Lizenz von Acorda Therapeutics, um Fampyra in allen Märkten außerhalb der USA zu entwickeln und zu vermarkten.

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