BioMerieux erhält CE-Kennzeichnung für neue Meningitis / Enzephalitis-Panel

BioMerieux hat für seine neue in-vitro-Diagnostik-Panel für den Nachweis von Meningitis und Enzephalitis europäische CE-Zulassung erhalten.

Die BioFire Diagnostics FilmArray Meningitis / Enzephalitis (ME) Tafel ermöglicht eine schnelle und genaue Identifizierung von Infektionserregern das zentrale Nervensystem beeinflussen, indem Sie die Rückenmarksflüssigkeit Prüfung für die 14 häufigsten Erreger verantwortlich für ambulant erworbene Meningitis oder Enzephalitis in etwa einer Stunde.

Derzeit für mehrere Organismen Zerebrospinalflüssigkeit Testen Tage dauern kann, und ist nicht immer möglich, aufgrund der Schwierigkeiten, die mit von jedem Patienten genügend Flüssigkeit erhalten mehrere Tests durchzuführen.

Das Panel ist für den Einsatz mit den 2.0-Systemen FilmArray und FilmArray entwickelt und ist jetzt im Handel erhältlich in der ganzen Welt, hat in den USA im Oktober letzten Jahres genehmigt.

Randy Rasmussen, BioMerieux Corporate Vice-President für Molekularbiologie und Chief Executive Officer von BioFire Diagnostics, sagte: "Die FilmArray ME-Panel unsere Führungs in syndromaler Infektionskrankheit Tests erstarrt, mit vier in-vitro-Diagnostik-Panels in vier Jahren ins Leben gerufen."

Die Einführung bedeutet die FilmArray System hat nun die größte Menü infektiöse Krankheitserreger im Handel erhältlich.