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BioMerieux recibe la marca CE para Respiratory Panel 2 plus

21st April 2017

BioMérieux ha anunciado que su nueva FilmArray Panel Respiratorio 2 más se ha concedido la aprobación Marca CE europea.

El nuevo FilmArray RP2plus estará disponible comercialmente en los países que reconocen la marca CE a mediados de junio, mientras que una aplicación similar ya ha sido presentado a la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos.

mejoras de ofrecimiento en comparación con el Panel Respiratorio FilmArray existente, los nuevos ensayos sobre el producto para 22 patógenos – 18 virus y cuatro bacterias – que son responsables de causar infecciones de las vías respiratorias.

Es capaz de reducir el tiempo de ensayo de alrededor de una hora a menos de 45 minutos, al tiempo que mejora la sensibilidad global y la actualización de varios ensayos. También incluye dos patógenos adicionales: Bordetella parapertussis, una de las principales causas de la tos ferina y el coronavirus del síndrome respiratorio de Oriente Medio.

El nuevo panel se estará disponible para su uso en los sistemas FilmArray 2,0 y FilmArray antorcha.

Randy Rasmussen, vicepresidente corporativo de la biología molecular en BioMérieux y CEO de Biofire Diagnostics, dijo: ". FilmArray es la tecnología molecular sindrómica líder mundial bioMérieux está altamente comprometido a mantener sus soluciones de diagnóstico pertinentes a que circula actualmente patógenos y a continua aumentando el valor médico de sus productos ofrecen a los sistemas de salud ".

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