biosimilaire candidat étanercept de Sandoz montre une efficacité dans un nouveau procès

Sandoz a annoncé les résultats d'une nouvelle étude clinique appelé EGALITY qui démontrent en outre les avantages de son nouveau candidat étanercept biosimilaire.

L'étude, qui a comparé l'innocuité et l'efficacité du biosimilaire étanercept avec le produit d'origine Enbrel chez les patients avec modéré à sévère chronique de type psoriasis en plaques, a été en mesure d'atteindre son critère principal d'efficacité.

Le biosimilaire de Sandoz a été en mesure de fournir une efficacité équivalente au produit d'origine à la semaine 12, le taux d'événements indésirables aussi prouvant similaire d'incidence. Ce fut la première étude d'innocuité et d'efficacité pour comparer étanercept marque à un candidat biosimilaire dans le psoriasis.

Les données de cette étude seront utilisés pour soutenir les efforts de Sandoz pour obtenir l'approbation réglementaire pour le médicament à travers toutes les indications figurant sur l'étiquette du produit d'origine.

Le produit a été acceptée pour examen réglementaire par l'Agence européenne des médicaments et la Food and Drug Administration des États-Unis dans la seconde moitié de 2015.

Malte Peters, responsable du développement clinique mondial biopharmaceutiques chez Sandoz, a déclaré: «Si notre étanercept biosimilaire est approuvé pour les mêmes indications que le produit d'origine, plus de patients atteints de maladies inflammatoires chroniques comme la polyarthrite rhumatoïde et le psoriasis auront accès à biologique change la vie options de traitement."