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Biotest beginnt Phase-III-Studie mit Hepatitis-C-Therapie

7th August 2013

Biotest hat mit einer klinischen Phase-III-Studie mit Civacir eine neue zehn Prozent Hepatitis C Hyperimmunglobulin Therapie.

Der erste Patient wurde in der nordamerikanischen Studie, die den Nutzen des Arzneimittels beurteilt als Therapie für Patienten, die sich einer Lebertransplantation als Folge von Hepatitis-C-Infektion eingeschrieben.

Ende einer Lebererkrankung aufgrund von Hepatitis-C-Virus ist eine gemeinsame Indikator für eine Lebertransplantation, sondern weil neu transplantiert Lebern schnell durch eventuelle Viren, die immer noch im Umlauf sind, in den Körper infiziert werden kann, tritt Reinfektion in rund 80 Prozent der Fälle innerhalb von vier Wochen Transplantation.

Derzeit gibt es keine zugelassenen Therapien zur Prävention von rezidivierenden Infektionen dieser Art, was die Regulierungsbehörden in den USA und der EU zu gewähren Civacir eine Orphan Drug Designation.

Dadurch wird sichergestellt, dass das Medikament wird von exklusiven Vermarktungsrechte für sieben bzw. zehn Jahren profitieren nach der Genehmigung in den beiden Gebieten.

Biotest beschäftigt weltweit rund 1.700 Mitarbeiter in den wichtigsten europäischen Ländern und hat in Großbritannien seit mehr als 30 Jahren.

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