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Biotest comienza ensayo de fase III del tratamiento de la hepatitis C

7th August 2013

Biotest ha iniciado un ensayo clínico de fase III de Civacir, una nueva terapia de globulina hiperinmune ciento de la hepatitis C diez.

El primer paciente se ha inscrito en el estudio de América del Norte, que evalúa los beneficios de la droga como una terapia para los pacientes sometidos a trasplante de hígado como consecuencia de la infección por hepatitis C.

Enfermedad hepática en fase terminal debido a virus de la hepatitis C es un indicador común para el trasplante de hígado, pero debido a hígados recién trasplantadas pueden infectarse rápidamente por cualquier virus que todavía están circulando en el cuerpo, la reinfección ocurre en alrededor de 80 por ciento de los casos dentro de las cuatro semanas de trasplante.

En la actualidad, no existen tratamientos aprobados para la prevención de infecciones recurrentes de este tipo, lo que lleva reguladores en los EE.UU. y la UE para conceder Civacir una designación de medicamento huérfano.

Esto se asegurará de que la droga se beneficiará de la exclusividad comercial durante siete y diez años, respectivamente, después de la aprobación de los dos territorios.

Biotest emplea a unas 1.700 personas en los principales países europeos y ha estado operando en el Reino Unido durante más de 30 años.

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