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Biotest commence essai de phase III du traitement de l'hépatite C

7th August 2013

Biotest a entamé un essai clinique de phase III de Civacir, une nouvelle thérapie pour cent hépatite globuline hyper-dix C.

Le premier patient a été inclus dans l'étude nord-américaine, qui évalue les avantages du médicament en tant que traitement pour les patients ayant subi une transplantation du foie en raison de l'hépatite C.

Une maladie du foie en phase terminale due au virus de l'hépatite C est un indicateur commun pour la transplantation du foie, mais parce que le foie nouvellement transplantés peuvent être rapidement infectés par des virus qui sont encore en circulation dans le corps, la réinfection se produit dans environ 80 pour cent des cas dans les quatre semaines la transplantation.

Actuellement, il n'existe aucun traitement approuvé pour la prévention des infections récurrentes de ce genre, ce qui conduit les organismes de réglementation aux États-Unis et de l'UE d'accorder Civacir une désignation de médicament orphelin.

Cela permettra d'assurer que le médicament bénéficiera d'une exclusivité commerciale de sept et dix ans, respectivement, après l'approbation dans les deux territoires.

Biotest emploie environ 1700 personnes dans les principaux pays européens et a été exploité au Royaume-Uni depuis plus de 30 ans.

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