Biotronik comienza la fase B de la prueba ProMRI ampliado

Biotronik ha anunciado el inicio del reclutamiento de pacientes para una fase ampliada de su ensayo ProMRI curso.

El estudio tiene como objetivo confirmar la seguridad y eficacia de los sistemas de marcapasos de BIOTRONIK existentes dual y una sola cámara Entovis y Setrox conduce durante una resonancia magnética (RM) mediante la determinación de si los usuarios de dispositivos pueden someterse de forma segura resonancia magnética de cuerpo completo.

Fase A del estudio evaluó la seguridad de los sistemas actuales de marcapasos Biotronik durante las exploraciones de MRI con zonas de exclusión de la zona del pecho, y se terminó en noviembre de 2013. Fase B evaluará la seguridad de estos sistemas durante las exploraciones de columna cardíacas o torácicas.

El estudio reclutará y evaluar a 245 pacientes en 35 centros de investigación de Estados Unidos.

Kevin Mitchell, vicepresidente de estudios clínicos Biotronik, dijo: "En este momento hay opciones limitadas que permiten imágenes por resonancia magnética de la región torácica, por lo que nuestros sitios clínicos están muy entusiasmados con esta nueva fase del juicio."

A principios de este mes, la compañía anunció el lanzamiento de la UE de la nueva Lux globo liberador de fármaco Passeo-18, para su uso en el tratamiento de lesiones femoropoplíteas.