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Biotronik comienza la fase B de la prueba ProMRI ampliado

31st January 2014

Biotronik ha anunciado el inicio del reclutamiento de pacientes para una fase ampliada de su ensayo ProMRI curso.

El estudio tiene como objetivo confirmar la seguridad y eficacia de los sistemas de marcapasos de BIOTRONIK existentes dual y una sola cámara Entovis y Setrox conduce durante una resonancia magnética (RM) mediante la determinación de si los usuarios de dispositivos pueden someterse de forma segura resonancia magnética de cuerpo completo.

Fase A del estudio evaluó la seguridad de los sistemas actuales de marcapasos Biotronik durante las exploraciones de MRI con zonas de exclusión de la zona del pecho, y se terminó en noviembre de 2013. Fase B evaluará la seguridad de estos sistemas durante las exploraciones de columna cardíacas o torácicas.

El estudio reclutará y evaluar a 245 pacientes en 35 centros de investigación de Estados Unidos.

Kevin Mitchell, vicepresidente de estudios clínicos Biotronik, dijo: "En este momento hay opciones limitadas que permiten imágenes por resonancia magnética de la región torácica, por lo que nuestros sitios clínicos están muy entusiasmados con esta nueva fase del juicio."

A principios de este mes, la compañía anunció el lanzamiento de la UE de la nueva Lux globo liberador de fármaco Passeo-18, para su uso en el tratamiento de lesiones femoropoplíteas.

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