Biotronik commence étude évaluant l'insertion dans le bureau de BioMonitor 2

Biotronik a annoncé que les premiers patients ont été recrutés pour une nouvelle étude évaluant l'utilisation en exercice de son moniteur cardiaque BioMonitor 2.

L'étude clinique BioInsight vise à évaluer l'innocuité et la faisabilité de l'exécution du BioMonitor 2 procédure d'insertion minimalement invasive dans un environnement de bureau – une option qui serait plus rapide et moins coûteux pour les patients et les médecins.

Les participants recevront BioMonitor 2 par insertion en exercice et seront évaluées pendant 90 jours pour surveiller les événements indésirables potentiels, y compris l'infection et des saignements. L'étude devrait être achevée au cours du troisième trimestre de 2017.

Marlou Janssen, président de Biotronik, a déclaré: "L'étude BioInsight assurera les médecins et les patients que l'exécution de la procédure d'insertion dans un bureau de réglage en toute sécurité et améliore efficacement l'accès à cet outil de diagnostic critique."

Le moniteur à distance cardiaque est équipé de la technologie ProMRI et est placé sous la peau pour aider les médecins à détecter et diagnostiquer la fibrillation auriculaire et des syncopes avec précision.

BioMonitor 2 fournit l'amplitude du signal le plus élevé sur le marché, conduisant à une excellente sensibilité pour une meilleure précision de l'information. Plus de 2.000 appareils ont été vendus depuis qu'il a été approuvé aux États-Unis en Avril ici 2016.

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