Biotronik commence la phase B du procès ProMRI élargi

Biotronik a annoncé le début du recrutement des patients pour une phase élargie de son procès en cours ProMRI.

L'étude vise à confirmer la sécurité et l'efficacité des actuels double et simple chambre Entovis stimulateur systèmes de BIOTRONIK et Setrox conduit lors d'une imagerie par résonance magnétique (IRM) en déterminant si les utilisateurs de l'appareil peuvent subir en toute sécurité IRM corps entier.

Phase A de l'étude a évalué la sécurité des systèmes actuels de stimulateur Biotronik pendant IRM avec des zones d'exclusion de la région de la poitrine, et a été achevée en Novembre 2013. Phase B évaluer la sécurité de ces systèmes au cours des balayages cardiaques ou thoraciques de la colonne vertébrale.

L'étude permettra de recruter et d'évaluer 245 patients dans 35 centres d'investigation des États-Unis.

Kevin Mitchell, vice-président des études cliniques chez BIOTRONIK, a déclaré: "Il n'y a peu d'options permettant l'IRM de la région thoracique, de sorte que nos sites cliniques sont très enthousiastes à propos de cette nouvelle phase de l'essai."

Plus tôt ce mois-ci, la société a annoncé le lancement de l'UE de la nouvelle Passeo-18 Lux ballon de libération de médicament, pour une utilisation dans le traitement des lésions fémoro-poplitées.