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Biotronik commence nouvelle étude de SFA stratégie de traitement de la maladie

22nd July 2014

Biotronik a commencé une nouvelle étude clinique d'une nouvelle approche thérapeutique pour le traitement de l'artère fémorale superficielle (AFS) des lésions.

Le premier patient a été inclus dans l'étude Biolux 4EVER, qui explorera l'utilisation combinée du stent auto-expansible Pulsar-18 et Passeo-18 Lux ballon de libération de médicament dans le traitement de la maladie de SFA. Un total de 120 patients seront recrutés, avec un objectif principal de perméabilité primaire à 12 mois.

Des études antérieures ont démontré la forte performance offerte par chacun de ces dispositifs individuellement, avec les chercheurs espèrent que la combinaison offrira encore plus d'avantages pour les patients.

Caractéristiques bénéfiques de Pulsar-18 comprennent une faible conception de force vers l'extérieur chronique très souple et discret système de livraison, tandis que Passeo-18 dispose d'une aide à l'insertion spécialement conçu pour améliorer la facilité de manipulation et la protection de l'utilisateur et le revêtement de ballon de dommages.

Dr Alexander Uhl, vice-président marketing pour l'intervention vasculaire à Biotronik, a déclaré: «Ces innovations soulignent l'engagement envers l'excellence technique qui Biotronik représente, et laisse présager des résultats prometteurs de cette nouvelle étude."

Cette semaine, la société a également annoncé la fin du recrutement pour le bras SFA d'une nouvelle étude de Pulsar-18 appelé Bioflex-je, qui évalue les stents auto-expansibles en nitinol dans le traitement de la maladie artérielle périphérique.

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