BIOTRONIK completa con la inscripción para un nuevo juicio de Orsiro stent
BIOTRONIK ha anunciado la finalización de la inscripción de un nuevo estudio clínico evaluar el desempeño de su stent liberador de fármaco híbrido Orsiro (DES).
El ensayo clínico BIOFLOW-V despertó un gran interés investigador, lo que lleva a un rápido proceso de inscripción. Un total de 1.334 pacientes se ha registrado a través de 91 sitios en los EE.UU., Canadá, Europa, Israel y la región de Asia Pacífico en menos de un año.
Ejecutar en colaboración con el Instituto de Investigación Clínica de Harvard, el estudio examinará las tasas de fracaso de la lesión diana en los pacientes con enfermedad de las arterias coronarias, que han sido asignados a recibir tratamiento con Orsiro u otra DES que se comercializan actualmente.
Los resultados del estudio se utilizarán para apoyar aún más la seguridad y la eficacia del sistema, que fue lanzado originalmente en 2011 y que ya se usa ampliamente en toda Europa.
Marlou Janssen, presidente de Biotronik, dijo: "La tecnología única de Orsiro DES ha ganado el respeto de los médicos y pacientes de todo el mundo que no tienen acceso a ella por lo que es uno de nuestros productos más exitosos a nivel mundial."
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