BIOTRONIK completa de todo el cuerpo de prueba ProMRI marcapasos

Biotronik ha anunciado la finalización de la última fase de su nuevo estudio ProMRI, que evalúa la tecnología médica cardiovascular equipado con su tecnología ProMRI.

Fase B del estudio se ha completado el reclutamiento de pacientes y concluyó todas las exploraciones programadas. Esta fase está investigando la seguridad de sus marcapasos Entovis en pacientes que se someten a todo el cuerpo de formación de imágenes por resonancia magnética (MRI), incluyendo cardiaca y exploraciones espinales torácicos.

El propósito de ProMRI es permitir que las personas con dispositivos médicos implantables que se someten de manera segura imágenes por resonancia magnética de utilidad clínica sin riesgo de este proceso interferir con sus implantes.

Fase C del juicio está aún en curso e incorpora Iforia ICD y sistemas DX en la lista de dispositivos que se están investigando para imágenes por resonancia magnética de cuerpo completo.

Dr. Luba Frank, profesor asistente de radiología en la Universidad de Michigan Medical Center, dijo: "La finalización de estos ensayos será un hito importante para mejorar el acceso a imágenes por resonancia magnética y la mejora del diagnóstico y el tratamiento de estos pacientes."

La compañía lanzó una nueva serie de single y doble cámara desfibriladores automáticos implantables y desfibriladores de terapia de resincronización cardiaca equipados con tecnología ProMRI a principios de este mes.