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Biotronik complète de tout le corps procès ProMRI de stimulateur cardiaque

11th December 2014

Biotronik a annoncé l'achèvement de la dernière phase de sa nouvelle étude ProMRI, qui évalue la technologie médicale cardiovasculaire équipée avec sa technologie ProMRI.

Phase B de l'étude a maintenant terminé le recrutement des patients et a conclu toutes les analyses planifiées. Cette phase est enquêtait sur la sécurité de ses stimulateurs Entovis chez les patients qui subissent une imagerie du corps entier résonance magnétique (IRM), y compris cardiaque et analyses épinière thoracique.

Le but de ProMRI est de permettre aux personnes atteintes de dispositifs médicaux implantables à subir toute sécurité IRM cliniquement utiles sans risque de ce processus interférer avec leurs implants.

Phase C du procès est toujours en cours et intègre Iforia CIM et systèmes DX dans la liste des périphériques qui sont étudiées pour IRM corps entier.

Dr Luba Frank, professeur adjoint de radiologie à l'Université de Michigan Medical Center, a déclaré: "La réalisation de ces essais sera une étape importante vers l'amélioration de l'accès à l'IRM et à améliorer le diagnostic et le traitement de ces patients."

La société a lancé une nouvelle série de simple et double-chambre défibrillateurs implantables et défibrillateurs resynchronisation cardiaque de thérapie équipés de la technologie ProMRI plus tôt ce mois.

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