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Biotronik erhält CE-Kennzeichnung für Ilivia ICDs und CRT-Ds

3rd February 2016

Biotronik hat angekündigt, dass seine neue Ilivia implantierbaren Kardioverter-Defibrillatoren (ICDs) und Therapie Defibrillatoren Herz Resynchronisation (CRT-Ds) Europäische CE-Zulassung erhalten haben.

Diese Geräte sind mit der ProMRI und MRI AutoDetect Technologie des Unternehmens, so dass sie die ersten ICDs und Herz Resynchronisation Geräte, die automatisch die Anpassung an einer MRI-Umgebung zu machen.

Derzeit wird, wenn ein Herzgerät Patient eine MRT-Untersuchung unterzogen wird, muss das Gerät in einem speziellen Modus programmiert werden, die vorübergehend die Funktionalität der Vorrichtung reduziert, bis der MRT-Untersuchung abgeschlossen ist.

MRI AutoDetect umgeht diese von Kardiologen ermöglicht ein spezielles Fenster zu aktivieren, bis zu 14 Tage dauern kann, in dem alle Gerätefunktionen, bis die Patienten aufrechterhalten wird, um die Scan selbst unterziehen.

Das Gerät schaltet dann in MRI-Modus automatisch, mit voller Funktionalität des Geräts automatisch und ohne die Notwendigkeit für den Kardiologen Eingriff wiederhergestellt, sobald der Prozess abgeschlossen ist.

Manuel Ortega, Senior Vice-President bei Biotronik, sagte: "MRI AutoDetect der nächste Schritt, um sicherzustellen, dass Patienten den vollen Nutzen aus ihren beiden implantierten Geräten und diagnostischen Bildgebung zu bekommen."

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