Biotronik étude démontre l'efficacité de Passeo-18 Lux ballon revêtue de médicament

Biotronik a annoncé la publication des résultats de son étude clinique BIOLUX PI dans le Journal de la thérapie endovasculaire.

L'étude a inclus 60 patients dans cinq centres en Allemagne et en Autriche pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de son Passeo-18 Lux ballon drogue enduit (DCB) dans le traitement des lésions de novo et fémoropoplitées resténotiques.

Les données recueillies dans six et 12 mois intervalles démontré que les patients traités avec Passeo-18 Lux DCB étaient moins susceptibles de nécessiter un traitement nouveau, avec significativement plus faible perte de lumière tardive et les taux de resténose binaire par rapport à ceux traités par angioplastie transluminale percutanée.

Les résultats positifs de cette étude ont contribué à aider le gain Biotronik marque CE européenne l'approbation de ce dispositif en Décembre 2013.

Dr Alexander Uhl, vice-président de BIOTRONIK du marketing au sein de ses activités d'intervention vasculaire, a déclaré: "Garder en ligne avec la culture de Biotronik de lourds investissements dans les études cliniques, nous allons continuer à enquêter et de prouver son efficacité afin que les patients et les médecins peuvent choisir ce produit avec la plus grande confiance ".

Le mois dernier, la société a annoncé des données d'une étude montrant la sécurité de l'auto-expansible Astron stent, l'efficacité et les résultats cliniques bénéfiques dans le traitement de la maladie de l'artère iliaque.