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BIOTRONIK inicia estudio de evaluación de la inserción en ejercicio de BioMonitor 2

22nd December 2016

BIOTRONIK ha anunciado que los primeros pacientes se han inscrito para un nuevo estudio para evaluar el uso en el consultorio de su monitor cardíaco BioMonitor 2.

El estudio clínico BioInsight tiene como objetivo evaluar la seguridad y la viabilidad de llevar a cabo el procedimiento de inserción mínimamente invasiva BioMonitor 2 en un consultorio médico – una opción que sería más rápido y más barato para los pacientes y los médicos.

Los participantes recibirán BioMonitor 2 a través de la inserción en el consultorio y serán evaluados durante 90 días para supervisar los eventos adversos potenciales, incluyendo infección y sangrado. Se espera que el estudio finalice en el tercer trimestre de 2017.

Marlou Janssen, presidente de Biotronik, dijo: "El estudio BioInsight asegurará de que los médicos y pacientes de realizar el procedimiento de inserción en una oficina de ajuste de forma segura y efectiva mejora el acceso a esta herramienta de diagnóstico crítico".

El monitor remoto cardiaco viene equipado con la tecnología ProMRI y se coloca debajo de la piel para ayudar a los médicos detectar y diagnosticar la fibrilación auricular y síncope con precisión.

BioMonitor 2 proporciona la más alta amplitud de la señal en el mercado, dando lugar a una sensibilidad excelente para mejorar la precisión de informes. Más de 2.000 dispositivos se han vendido desde que fue aprobado en los EE.UU. en abril de 2016.

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