Biotronik lance nouvelle étude évaluant les sauvegardes du défibrillateur

Biotronik a lancé BioCONTINUE, une étude qui permettra d'évaluer la pertinence des sauvegardes du défibrillateur après le remplacement d'un défibrillateur de resynchronisation cardiaque (CRT-D).

Ce sera la première étude à examiner la pertinence de la sauvegarde du défibrillateur après le premier remplacement de l'appareil dans une population de patients atteints d'insuffisance cardiaque avec une première indication pour un CRT-D.

Un total de 277 patients seront recrutés dans 40 centres dans huit pays à travers le monde, avec la première ayant déjà été signé. Tous les patients seront implantés avec CRT-D de Biotronik, avec une période minimale de suivi de deux ans.

Le critère principal concernera le nombre de patients avec au moins un tachyarythmie soutenue ventriculaire (VTA) ou de fibrillation ventriculaire, avec l'association entre les caractéristiques de base de la population CRT-D après le remplacement et le risque de VTA ultérieure à explorer dans un sous-groupe analyse.

Albert Panzeri, vice-président de Biotronik, a déclaré: "" En observant cette population spécifique, BioCONTINUE fournira des informations clés sur la pertinence de la sauvegarde du défibrillateur, en particulier pour les patients avec une meilleure fraction d'éjection ventriculaire gauche et un premier service CRT-D sans événement la vie. "

Cela vient après que la firme a lancé BIOWOMEN le mois dernier, une étude qui permettra d'évaluer si les femmes répondent mieux à la thérapie de resynchronisation cardiaque que les hommes.