BIOTRONIK recibe la aprobación de marca CE para Magmaris andamio biorreabsorbible

BIOTRONIK ha anunciado que su andamio biorreabsorbible Magmaris se ha concedido la aprobación Marca CE europea.

El dispositivo es el primero andamio magnesio biorreabsorbible demostrado clínicamente para el tratamiento de enfermedad de la arteria coronaria, proporcionando la capacidad de entrega superior y la resorción más rápida en comparación a los andamios a base de polímeros.

Los datos positivos con respecto a la seguridad del dispositivo y el rendimiento clínico del ensayo Biosolve-II fue publicado en la revista The Lancet, muestra que el 40 por ciento requiere menos fuerza para entrar y cruzar una lesión de un andamio a base de polímero que lleva.

También es más fácil de dirigir a través de la anatomía vascular, como 34 por ciento más fuerza se transmite al extremo del sistema de entrega. Otras ventajas incluyen su columna vertebral de magnesio, lo que minimiza el retroceso después del procedimiento, lo que significa que puede soportar la fuerza externa dentro del recipiente.

El Dr. Daniel Buehler, presidente de la intervención vascular en Biotronik, dijo: "Estamos dispuestos a llevar nuestra andamio de magnesio en el mercado, ya que creemos firmemente que sólo una aleación de metal reabsorbible puede proporcionar a los pacientes las ventajas distintivas capaces de hacer frente a sus necesidades futuras."

Esto viene después de la firma informó datos clínicos que subrayan la eficacia y seguridad de su híbrido stent liberador de fármaco Orsiro a principios de este mes.