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Biotronik schließt die Patientenrekrutierung für eine neue Studie mit Orsiro Stent ab
Biotronik hat den Abschluss der Patientenrekrutierung für BIOSTEMI angekündigt, eine neue Studie, die die Vorteile seines Orsiro-Stents bei der Behandlung von Herzinfarkten bewertet.
Die Studie wurde entwickelt, um die Vorteile des medikamentenfreisetzenden Stents Orsiro gegenüber dem Xience Xpedition-Gerät bei Patienten mit ST-Hebungsinfarkt (STEMI), einem potenziell tödlichen Typ von Herzinfarkt, der durch anhaltende Obstruktion der Blutversorgung im Herzen verursacht wird, zu bewerten.
Insgesamt wurden 1250 Patienten in 16 Studienzentren in der Schweiz und in Italien registriert, wobei nach fünf Jahren ein Follow-up geplant war. Einjährige Ergebnisse der Studie werden auf der EuroPCR 2019 Konferenz vorgestellt.
Diese Studie wird gestartet, nachdem ein signifikanter Unterschied in der STEMI-Untergruppe der früheren BIOSCIENCE-Studie in einer kleineren Kohorte festgestellt wurde, wobei Orsiro eine günstige Zielläsionsversagensrate aufwies.
Dr. Alexander Uhl, Senior Vice-President für Corporate Marketing bei Biotronik, sagte: "Nach dem äußerst vielversprechenden Ergebnis der BIOSCIENCE STEMI-Untergruppe sind wir zuversichtlich, dass die BIOSTEMI-Studie die Wirksamkeit von Orsiro in der anspruchsvollen STEMI-Indikation bestätigen wird."
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