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Biotronik vervollständigt Ganzkörper ProMRI Schrittmacher-Studie
Biotronik hat den Abschluss der letzten Phase seines neuen ProMRI Studie, die Herz-Kreislauf Medizintechnik mit ProMRI Technologie beurteilt angekündigt.
Phase B der Studie hat nun die Patientenaufnahme abgeschlossen und festgestellt, alle geplanten Scans. Diese Phase ist die Untersuchung der Sicherheit seiner Entovis Schrittmacher bei Patienten, die Ganzkörper-Magnetresonanztomographie (MRT), einschließlich Herz- und thorakale Rücken Scans unterzogen werden.
Der Zweck ProMRI ist es, Menschen mit implantierbaren medizinischen Vorrichtungen, um sicher zu unterziehen klinisch nützliche MRT-Aufnahmen ohne die Gefahr von diesem Prozess zu stören ihre Implantate ermöglichen.
Phase C der Studie ist noch nicht abgeschlossen und beinhaltet Iforia ICD und DX-Systeme in der Liste der Geräte, die für die Ganzkörper-MRT untersucht.
Dr. Luba Frank, Assistant Professor für Radiologie an der University of Michigan Medical Center, sagte: "Der Abschluss dieser Studien wird ein wichtiger Meilenstein zur Verbesserung des Zugangs zu MRT-Untersuchungen und die Verbesserung der Diagnose und Behandlung dieser Patienten sein."
Das Unternehmen hat eine neue Reihe von Ein- und Zweikammer implantierbare Kardioverter-Defibrillatoren und kardiale Resynchronisationstherapie-Defibrillatoren mit ProMRI Technologie Anfang dieses Monats.
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