Blincyto de Amgen muestra eficacia contra la leucemia linfoblástica aguda

Amgen ha anunciado los resultados de ensayos clínicos que demuestran la eficacia de su fármaco Blincyto entre los pacientes con una forma específica de la leucemia.

El estudio de fase III TORRE evaluó la eficacia del fármaco en comparación con el estándar actual de tratamiento en pacientes adultos con Filadelfia precursor de células B recidivante o resistente leucemia linfoblástica aguda con cromosoma negativo.

Los datos de un análisis intermedio pre-especificado del ensayo de fase III mostraron que el criterio principal de valoración de la mejora de la supervivencia global ya se ha reunido con el comité de seguimiento de datos independiente que recomienda que el estudio debe terminar antes de tiempo.

Los resultados de este estudio serán sometidos a una conferencia médica en el futuro y para su publicación, mientras que Amgen utilizará los datos para apoyar las presentaciones regulatorias para futuras Blincyto.

Dr. Sean Harper, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo en Amgen, dijo: "Este es el primer estudio en demostrar un beneficio de supervivencia global de estos pacientes con una inmunoterapia, y esto es un logro tremendamente rara en la leucemia linfoblástica aguda en recaída y refractarios ".

La terapia ya se ha concedido la terapia de avance y de revisión prioritaria designaciones por la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos.