Boehringer Ingelheim archivos para la aprobación de la terapia del asma UE

Boehringer Ingelheim ha anunciado que está solicitando la aprobación de la Agencia Europea de Medicamentos de la droga tiotropio (Spiriva) Respimat en una nueva indicación.

La compañía está buscando la aprobación del producto como tratamiento para el asma en adultos de 18 años y más, con base en los resultados positivos del programa UniTinA-asma fase III de ensayos clínicos, que incluyó más de 4.000 pacientes en más de 150 sitios de todo el mundo.

Se ha demostrado que el aumento del tiempo Respimat tiotropio a primera exacerbaciones graves y episodios iniciales de empeoramiento del asma en pacientes previamente tratados-.

El tiotropio ya está aprobado para el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), que han demostrado su eficacia en más de 190 ensayos clínicos.

Profesor Klaus Dugi, corporativo vicepresidente senior de medicina de Boehringer Ingelheim, dijo: "Nuestros amplios estudios han demostrado que tiotropio Respimat tiene el potencial de ser una nueva opción de tratamiento eficaz que puede proporcionar beneficios a – y mejorar los resultados para los – pacientes adultos con asma ".

Esto viene después de que la compañía recibió la aprobación de la UE para el producto Striverdi Respimat como tratamiento para la EPOC mes pasado.