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Boehringer Ingelheim beginnt mit neuem Studium von adalimumab biosimilar

3rd August 2017

Boehringer Ingelheim hat den Beginn einer neuen klinischen Studie seines neuen adalimumab biosimilar Kandidaten BI 695501 angekündigt.

Der erste Patient wurde nun für VOLTAIRE-X eingeschrieben, eine Austausch-Studie, die darauf hinweisen soll, dass BI 695501 mit AbbVie's Humira, dem Marken-Medikament, auf dem dieses Biosimilar basiert, austauschbar ist.

Pharmakokinetik und klinische Ergebnisse werden zwischen Patienten, die Humira kontinuierlich und diejenigen, die wiederholt wechseln zwischen Humira und BI 695501 verglichen werden. Die Studie wird auch Bewertung der Sicherheit, Immunogenität und Wirksamkeit.

VOLTAIRE-X wird 240 Patienten mit mäßiger bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis einschreiben, wobei die Ergebnisse der Studie im zweiten Halbjahr 2019 erwartet wurden.

Ivan Blanarik, Senior Vizepräsident und Chef der Biosimilars bei Boehringer Ingelheim, sagte: "Die Einleitung dieser Studie verstärkt unser Engagement für die Verbesserung des Lebens von Patienten mit schweren chronischen oder lebensbedrohlichen Krankheiten durch Biosimilars."

Dies ist die erste Studie in den USA, die eine Austauschbarkeit für einen Adalimumab-Biosimilar-Kandidaten untersucht, wobei die Ergebnisse der Studie die regulatorischen Anwendungen für die Therapie unterstützen.

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