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Boehringer Ingelheim commence l'étude de sécurité de nouvelle OFEV

17th December 2015

Boehringer Ingelheim a commencé une nouvelle étude visant à évaluer la sécurité de son médicament OFEV avec pirfenidone comme une thérapie complémentaire.

Essai 1199.222 sera une étude de 12 semaines évaluant l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique des add-on un traitement avec pirfénidone à un traitement de fond avec OFEV chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique.

Critère d'évaluation primaire de l'essai est le pourcentage de patients avec des effets indésirables gastro-intestinaux sur le traitement de base pour la semaine 12. Ce sera la première étude multinationale impliquant 100 patients pour enquêter add-on un traitement avec deux thérapies approuvées de la fibrose pulmonaire idiopathique.

Dr Christopher Corsico, vice-président senior pour de médecine et directeur médical de Boehringer Ingelheim, a déclaré:. «La sécurité et le bien-être des patients est au centre de tout ce que nous faisons, nous lançons ce procès pour assurer que nous fournissons à la communauté scientifique des informations importantes concernant la thérapie de combinaison OFEV ".

Des études antérieures ont montré que OFEV peut ralentir la progression de la maladie à travers un large éventail de types de patients, avec une réduction d'environ 50 pour cent dans le déclin de la fonction pulmonaire.

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