Boehringer Ingelheim commence une nouvelle étude sur l'adalimumab biosimilar

Boehringer Ingelheim a annoncé le début d'une nouvelle étude clinique de son nouveau candidat biosimilaire adalimumab BI 695501.

Le premier patient a été inscrit à VOLTAIRE-X, une étude d'interchangeabilité qui vise à démontrer que BI 695501 est interchangeable avec Humira d'AbbVie, le médicament de marque sur lequel repose cette biosimilaire.

La pharmacocinétique et les résultats cliniques seront comparés entre les patients recevant Humira continuellement et ceux qui changent à plusieurs reprises entre Humira et BI 695501. L'étude évaluera également la sécurité, l'immunogénicité et l'efficacité.

VOLTAIRE-X va inscrire 240 patients atteints de psoriasis en plaques chronique modéré à sévère, avec les résultats de l'étude prévue au second semestre de 2019.

Ivan Blanarik, vice-président principal et responsable des biosimilaires chez Boehringer Ingelheim, a déclaré: "L'initiation de cette étude renforce notre engagement à améliorer la vie des patients atteints de maladies graves chroniques ou mortelles par le biais de biosimilaires".

Il s'agit de la première étude aux États-Unis pour étudier une désignation d'interchangeabilité pour un candidat adalimumab biosimilar, avec les résultats de l'essai mis en place pour soutenir les applications réglementaires pour la thérapie.

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