Boehringer Ingelheim erhält Orphan Drug Status für Leukämie-Medikament

Boehringer Ingelheim hat die Orphan Drug Designation von der US-und EU-Aufsichtsbehörden für volasertib eine neue Therapie für die akute myeloische Leukämie erteilt.

Die US Food and Drug Administration und die Europäische Kommission haben die Drogen diesen Status in Anerkennung seiner Versprechen als eine neue Option für Patienten, die nicht für eine intensive Behandlung sind ausgezeichnet.

Volasertib hat in der Phase I / II-Studien gezeigt, dass eine verbesserte Überlebenszeiten für ältere Patienten bieten, wenn sie in Kombination mit einer Chemotherapie eingesetzt. Es befindet sich derzeit in Phase III der Entwicklung.

Orphan-Drug-Status wird an Therapien für seltene Erkrankungen verliehen, für die aktuellen Therapiemöglichkeiten sind begrenzt. Es zeigt, dass regulatorische Unterstützung und Anreize, um der Firma angeboten, die Entwicklung und Zulassungsverfahren zu unterstützen.

Professor Klaus Dugi, Chief Medical Officer bei Boehringer Ingelheim, sagte: "Parallel zu den laufenden Phase-III-Studien, werden wir eng mit Behörden und Patienten Hoffnung zu arbeiten wird von unserem Medikament so bald wie möglich profitieren."

Das kommt, nachdem das Unternehmen vor kurzem angekündigt, seine Finanzergebnisse für das Jahr 2013 und bestätigte damit einen um 1,4 Prozent im Vergleich zum Vorjahr eine Steigerung in Umsatz auf währungsbereinigter Basis.